6A La Prensa Panamá, martes 25 de noviembre de 2025 Panorama Los tratamientos biotecnológicos son esenciales para miles de pacientes con enfermedades crónicas y degenerativas. iStock Polémica por biotecnológicos: pacientes exigen garantías; el Minsa revisará la norma Aleida Samaniego C. [email protected] LICITACIÓN DE MEDICAMENTOS Pacientes advirtieron sobre vacíos regulatorios en la compra de biotecnológicos por $84.6 millones. Mientras, la CSS defendió que la licitación cumple requisitos legales y de seguridad. La Federación Nacional de Asociaciones de Pacientes con Enfermedades Críticas, Crónicas y Degenerativas (Fenaeccd) expresó a la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud (Minsa) su preocupación por la falta de requisitos estrictos en el acto público LPU 05-2026, valorado en $84.6 millones, convocado por la Caja de Seguro Social (CSS) para la compra de medicamentos biotecnológicos en diciembre próximo. En una carta enviada el 28 de octubre de 2025, el gremio advirtió sobre vacíos regulatorios que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos destinados a pacientes con enfermedades complejas. Un día después, el 29 de octubre, el director nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, Uriel Pérez, respondió oficialmente que ya revisan la normativa vigente para fortalecer los procesos de registro y evaluación de biotecnológicos y biosimilares en el país. En la nota enviada al director nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, la Fenaeccd manifestó que la documentación publicada en Panamá Compra para el acto LPU 05-2026 no establece requisitos específicos que garanticen la calidad y la eficacia de los medicamentos que la CSS pretende adquirir. El gremio señaló la ausencia de regulación especializada para biotecnológicos y biosimilares, lo que podría generar riesgos sanitarios y legales debido a que estos productos requieren evidencia sólida de comparabilidad clínica y mecanismos de farmacovigilancia robustos. La organización también cuestionó la falta de igualdad en los requisitos entre biotecnológicos innovadores y biosimilares, pues a los primeros se les exige contar con al menos dos años de uso en el país, mientras que este criterio no se aplica a los segundos, pese a que no son idénticos y requieren evaluaciones adicionales para garantizar su seguridad. El gremio alertó, además, sobre la posibilidad de que algunos productos se registren como provenientes de países con alta vigilancia sanitaria, aunque hayan sido fabricados o fraccionados en lugares cuyas regulaciones son menos exigentes, lo que podría comprometer su calidad final. Agregó que priorizar el costo por encima de la calidad puede afectar la continuidad terapéutica, la estabilidad clínica de los pacientes, los resultados de salud y los costos del sistema en el largo plazo. Por ello, solicitó al Minsa una opinión técnica y la emisión de lineamientos que permitan fortalecer la supervisión de estos medicamentos. En su respuesta, la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas confirmó que ya inició la revisión del Decreto Ejecutivo No. 27 del 10 de mayo de 2024, especialmente en lo relativo a la clasificación de biotecnológicos innovadores, la evaluación de biosimilares y los requisitos de registro y evidencia científica. El Minsa aseguró que actualmente exige información que demuestre calidad, seguridad y eficacia conforme a estándares internacionales y coincidió con la Fenaeccd en que el criterio de “al menos dos años de uso en el país” debe aplicarse tanto a biotecnológicos innovadores como a biosimilares, ya que en ambos casos es necesario contar con evidencia que garantice seguridad para los pacientes. La respuesta oficial representa un aval institucional a las preocupaciones del gremio y abre la puerta a que el proceso de compra LPU 052026 requiera ajustes o nuevos lineamientos antes de ser adjudicado. Para la Fenaeccd, una supervisión estricta de biotecnológicos y biosimilares es indispensable para proteger a pacientes con enfermedades que requieren tratamientos complejos y continuos. El gremio espera que la revisión normativa anunciada por el Minsa se traduzca en una regulación más sólida y en una compra pública que priorice la calidad y la seguridad por encima del costo. CSS se ampara en la ley La CSS aseguró que la licitación para medicamentos biológicos y biosimilares se desarrolla bajo un marco normativo sólido, sustentado en la Ley 419 de 2024 y los Decretos Ejecutivos 27 y 12. Sostuvo que estas normas establecen procedimientos estrictos para garantizar calidad, seguridad y transparencia en las adquisiciones. La entidad afirmó que los requisitos establecidos no son arbitrarios. Explicó que los medicamentos deben contar con certificaciones de agencias regulatorias de alto nivel, como la FDA o la EMA, además del registro sanitario, la identificación del fabricante y la trazabilidad del producto. Para los biológicos innovadores se exige documentación sobre estudios de seguridad y eficacia, la descripción del proceso de fabricación y un compromiso del fabricante de garantizar el suministro continuo. La CSS destacó que asociaciones de pacientes, gremios técnicos y especialistas clínicos participaron en la elaboración de las especificaciones técnicas de los pliegos, lo que permitió incluir criterios orientados a la trazabilidad, la seguridad terapéutica y la eficacia de los medicamentos. Subrayó que todo el proceso está bajo la supervisión de la Dirección Nacional de Farmacia y Drogas del Minsa, responsable de verificar el cumplimiento de las normas farmacéuticas en el país. Esto, señaló, garantiza que los productos cumplan con los estándares legales y regulatorios. En el caso de los biosimilares, la institución explicó que deben cumplir con regulaciones de países miembros de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estar registrados en naciones con agencias regulatorias de alto nivel y presentar estudios de bioequivalencia cuando corresponda. Según la entidad, estos criterios son suficientes para asegurar la seguridad y eficacia de los tratamientos. Finalmente, la CSS advirtió que no puede incorporar requisitos adicionales que no estén contemplados en la normativa vigente, ya que hacerlo podría afectar el abastecimiento de medicamentos y poner en riesgo la continuidad de los tratamientos. Reiteró su compromiso de garantizar el acceso a medicamentos seguros, eficaces y disponibles a tiempo para los pacientes. Largas filas en la Ciudad de la Salud por una cita médica en 2026. Cortesía La CSS anuncia investigación interna tras el desorden por citas en la Ciudad de la Salud SERVICIOS DE SALUD Aleida Samaniego C. [email protected] Un caos se registró la mañana del 24 de noviembre en la Ciudad de la Salud, luego de que una apertura “inconsulta” de las agendas para citas médicas del año 2026 provocara la llegada de más de 2,000 asegurados desde tempranas horas. Muchos usuarios relataron que estaban en fila desde las 6:40 a.m. y, aun así, recibieron turnos superiores al 200 durante la segunda vuelta de atención. La magnitud del desorden obligó al director de la Caja de Seguro Social (CSS), Dino Mon, a trasladarse personalmente al complejo. El funcionario calificó la situación como “lamentable” y aseguró que ni él ni las autoridades competentes habían sido informados de que las agendas se abrirían ese día. “Es lamentable que tengamos una situación como esta, donde hemos hecho que las personas se apersonen desde muy temprano, incluso sin desayunar, por la apertura de unas agendas. No sabemos quiénes son los responsables, pero se va a investigar”, afirmó Mon, quien enfatizó que la habilitación se realizó “de manera inconsulta” y sin ningún orden por días o por especialidad. Según explicó, la apertura inesperada llevó a que personas de distintos puntos del país viajaran sin planificación, bajo la idea de asegurar una cita para alguna de las 24 especialidades que ofrece el complejo. “Simplemente se abrieron las agendas y ahora nadie es responsable. Esto no había ocurrido anteriormente”, reiteró. Mon también asumió la responsabilidad institucional por lo sucedido. “Los errores son del mundo y los éxitos son compartidos, pero este error me lo tengo que abrogar. Si no estoy enterado de que estas cosas van a pasar, es mi trabajo el que queda en entredicho”, dijo, al tiempo que garantizó que todas las personas presentes recibirían su cita “sin importar el tiempo que tome”. El director informó que en horas de la tarde se reuniría con todo el equipo directivo para determinar quién autorizó la apertura de los cupos y aplicar los correctivos necesarios. En el lugar también estaban presentes el director nacional de Prestaciones y Servicios de Salud, Marcos Young; el director médico de la Ciudad de la Salud y del Complejo Hospitalario Dr. Arnulfo Arias Madrid, Ricardo Sandoval; y varios directores ejecutivos de la institución. Mon aclaró que la situación no obedeció a falta de personal, sino a una decisión ejecutada sin notificar a las instancias correspondientes, lo que impidió prever la demanda. “Se esperaban 800 personas y llegaron más de 2,000. La gente está molesta, y debemos empatizar con ellos. Vamos a corregir y evitar que esto vuelva a pasar”, concluyó. Valentino Butcher. Cortesía Detienen a cantante presuntamente implicado en crimen en Pacora INVESTIGACIÓN Juan Manuel Díaz [email protected] El cantante de música urbana Valentino Butcher Batista fue aprehendido por agentes de la Policía Nacional junto a otras dos personas por su presunta vinculación con el asesinato de una persona registrado en el área de Santa Rita, Pacora. Fuentes policiales informaron que el crimen se registró en la noche de ayer cuando un grupo de jóvenes jugaba fútbol en la calle en Santa Rita, cuando un auto se acercó al lugar y varios sujetos abrieron fuego. En el ataque tres de los jóvenes que resultaron heridos fueron llevados hasta el Hospital Lourdes Tzanetatos, pero uno de ellos falleció, debido a la gravedad de sus heridas. Tras el incidente, unidades de la Policía Nacional organizaron una serie de operativos, logrando la aprehensión de los tres sospechosos, que se desplazaban en un auto sedán color blanco. Durante la revisión del vehículo, las autoridades ubicaron un arma de fuego calibre 40. Los aprehendidos fueron puestos a órdenes del Ministerio Público para ser presentados ante un juez de garantías para la respectiva imputación de cargos y la aplicación de medidas cautelares.
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