4A LaPrensa Panamá, miércoles 25 de agosto de 2021 Panorama Minsaesperael dosierde lavacuna dePfizerparasuregistrosanitario Una vez la casa farmacéutica ingrese el dosier completo se inicia el proceso para otorgar el registro sanitario de la vacuna contra la Covid-19, cuyo nombre comercial es Comirnaty. La FDA concedió su plena autorización el 23 de agosto. REGISTRO SANITARIO AleidaSamaniegoC.
[email protected] L a Administración de Alimentos y Medica - mentos de Estados Unidos (FDA, porsus siglas en inglés) otorgóel pasado 23 de agosto la aprobación total a la vacuna contra la Covid-19 dePfizer ysu socio alemán BioNTech para su uso en personas mayores de 16años, elprimer vistobue - no completo para un pro - ducto biológico contra el co - ronavirusSARS-CoV-2. LavacunadePfizer/BioN - Tech, que se utiliza desde enero pasado en Panamá, podría también obtener su registrosanitarioparasuco - mercializaciónenelpaísuna vez la casafarmacéutica in - greseel dosiercompleto a la DirecciónNacional deFar - maciay DrogasdelMiniste - riodeSalud(Minsa). AsíloexplicóElviaLau,di - rectora nacionalde Farma - cia y Drogas del Minsa, quiendetallóquelasolicitud de registro sanitario se reali - za a través de un abogado, y que se deben presentar in - formes del método de análi- sis, fórmulacualicuantitati - va,elcertificadodelibreven - ta quees otorgado porla au - toridad regulatoria del país de procedencia,certificado de producto terminado en - tre otros detalles, debida - mente refrendados porun farmacéutico idóneoyelCo - legio Nacional de Farma - céuticosdePanamá. Lau añadió quecuandola vacuna—que se comerciali - zará como Comirnaty—ob - tenga su registro sanitario enelpaís,lasempresaslapo- drán adquirir y comerciali- zar, pero el Estado seguirá aplicándola demanera gra - tuitaalapoblación. Remarcóque el producto biológico para la población de 12 a 15 añossiguebajo la autorizacióndeusodeemer- gencia. La FDA amplió el uso de emergencia de esta vacunaenesterangodeedad elpasado10demayo. LavacunadePfizer/BioN - Tech contra la Covid-19 no está actualmente aprobada niautorizadaparaniñosme - nores de12 años, y aúnno se hadeterminadoladosisade - cuada para este grupo de edad. Expertos ensalud pública esperanqueelcambioayude aconvenceramásgentepara vacunarse y anime a más empleadores a exigirloa sus trabajadores. Jorge Luis Prosperi, espe - cialista en Salud Públicay miembrodel ConsejoCon - sultivo de Salud,manifestó que la posibilidadde comer- cialización de la vacuna es solounasuntodetiempo,así como quelas farmacéuticas comiencen a exportar libre - mente, no soloa solicitud de losEstados. “Eso no es malo, es parte delsistemaylecorresponde - ráalMinsaregularlacalidad y seguridaddel biológico, así comoposiblemente loscos - tos dela vacuna.En laprác - tica, lo mássensato para la empresa privada podría ser llegar a un acuerdo con el sector público,mediante el Lamayoría de las dosis de las vacunas anticovid quePanamá acordó son de la duplaPfizer/BioNTech. AFP Así puedeacceder a sucódigode movilidad seguraenPanamáDigital cualel Minsacompra lasva - cunas, se las vendeal sector privado y poneel precio de referencia”,sugirióProsperi. Elespecialistaensaludpú - blica indicóqueacortoplazo lo más importante esque el país ya tiene acordadas las vacunasquesenecesitanpa - ra alcanzar la cobertura de vacunación necesaria y sin ningún costo para la pobla - ción. Panamá tieneacordada la compra de 9.2 millones de dosis de vacunas anticovid a Pfizer/BioNTech, AstraZe - neca/Universidad de Ox - fordyelmecanismoCovax. ‘Erróneoconcepto’ LaFDA, al igual que los re - guladores en Europay gran parte del mundo, inicial - mente permitió el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer/BioNTech a partir de un estudio que siguióa 44 mil personas de 16 años o más durante al menos dos meses,períodoenelquesue- len aparecer efectos secun - dariosgraves. Eso es más corto que los seismesesde datos de segu - ridad que normalmentese requieren para una aproba - ción completa. Entonces, Pfizer/BioNTech mantuvo ese estudio en marcha,y la FDA también examinó la evidencia de seguridad ge - neradaenelmundoreal. Xavier Saéz-Llorens, in - fectólogo, pediatra y miem - brodelConsorciodeInvesti - gaciónde VacunasCovid-19 Panamá, indicóque conesta aprobaciónsedeberíaelimi- nar el erróneo conceptode vacunaexperimentalymoti - var a que más gente decida vacunarse; erróneoporque esta vacuna ha pasado por investigacionesenanimales, por fases 1, 2,3 en humanos, y tambiénpor evaluaciones preliminares de farmacovi- gilanciadefase4. Añadióque esta puedeser incluida en elesquema na - cional de vacunación del país y administrada en cen - tros de salud, clínicas y poli- clínicaslibremente. LavacunadePfizer/BioN - Tech sebasa enla tecnología de ARNmensajero, y la per- sonadeberecibirdosdosis. Esta vacuna recibió su aprobación de usode emer - gencia por parte de la FDA endiciembrede2020. Panamáprevétener81.6% de lapoblaciónvacunada para iniciosdenoviembre AleidaSamaniegoC.
[email protected] El equipo de Panavac-19 espera que para finales de octubre o inicios de no- viembre próximose hayan aplicado7 millones20mil 96 dosis dela vacuna con - tra la enfermedad Co- vid-19, lo que representa- ría un 81.6%de la pobla - ciónconsusdosdosis. La información fue dada a conocer porel secretario nacional de Ciencia, Tec - nología e Innovación, Eduardo Ortega Barría, durantelaIIJornadaCien - tífica en Líneaorganizada porel InstitutoConmemo - rativo Gorgas deEstudios delaSalud. OrtegaBarría indicóque los esfuerzos eneste mo - mentoestándirigidosaad - ministrarelmayornúmero de segundasdosis a la po - blaciónpanameña. Durante la última sema- na se aplicaron enel país 472mil 696dosis devacu - nas anticovid. Actualmen - te, enPanamáse ha aplica - do al menos una dosis a 63%de la población,y dos dosis,a30.4%. Panamá recibió ayer un nuevo embarque de vacu - nas contra la Covid-19 con el que se superan las 5 mi - llones de dosis adquiridas desdequeempezóelproce- sodeinmunizaciónenene- ropasado. El nuevo lote, de 375 mil 570 dosisde Pfizer/BioN - Tech, está destinado para continuar con la estrategia de barrido en los circuitos: 2-2, 2-4,4-3, 4-5,8-1, 8-6, 9-1y9-3. PANDEMIA AleidaSamaniegoC.
[email protected] Panamá cuenta con una tarjeta digital de vacuna - ción de la Covid-19 en el portal panamadigi- tal.gob.pa que permitecer - tificar informaciónbásica como: lote,marca, fechade aplicación de las dosis de las vacunas, y si la persona tiene las dosis necesarias para considerarse inmuni - zadapor completo. Enel mismoportal laper - sona puede acceder al deno- minado QR (código de mo - vilidadsegura),queseráuti - lizado como plan piloto de movilidad segura en medio delapandemiaeneljuegode Panamá-Costa Rica el pró - ximo2de septiembre, al que se estima queasistan entre 17mily18milpersonas. Luis Oliva, administrador de la Autoridad Nacional para la Innovación Guber - namental, explicó que esta es una primera prueba para lareactivacióneconómica. Añadió queel Ministerio de Saludha impulsadoesto teniendo en cuenta que las personas quevan a ingresar tengansusdosdosis. El funcionario detallóque las personas que vayan a asistir al juego ya pueden ir realizando suverificación a través de panamadigi - tal.gob.pa , dondeuna vezse registreno ingresen,podrán ver unmenúqueen laesqui - na superior izquierda dice vacunación;allí podránen - contrarsu códigoQRyotros datos. Allí dentro lapersona en - contrarátodoslosdatosdela vacunación: de su primera dosis,susegundadosis,ellu- gar donde se la colocaron, la fecha, el lote y también un códigodebarraQRqueesde colorverdesiseaplicólasdos dosis en laRepública de Pa - namá,ydecolorazul,siseva - cunófueradelpaís. A laspersonas queles apa - rezca el color amarillo, sin color (en blanco)o de color negro, allímismopodrápre - sionar unbotónque se habi - litará para las personasque van a asistir aljuego. Al pre - sionarel botón seestará re - portando queexiste unain - consistencia, a propósito de quesepuedaresolver. Oliva reiteró que con el código QR no se estará in - tercambiando ningúntipo deinformación delaperso - na, y que, incluso, al mo - mento deingresar elciuda - dano deberá digitalizar un pin, conlo cualse garantiza queno seestéhaciendomal usodeestecódigo. VEA7A “ La vacuna de Pfizer/BioNTech para la población de 12 a 15 años de edad sigue bajo la autorización de uso de emergencia”. Elvia Lau, directora nacional de Farmacia y Drogas. Población vacunada en Panamá En porcentaje. Al 23 de agosto de 2021 Meta para octubre 1ra Dosis 2da Dosis 100% 50% 0% Infografía: LP - Fuente: Datos propios 63.0 30.4 Proceso para obtener el código QR Movilidad segura Infografía: LP - Fuente: AIG Entrar al sitio panamadigital. gob.pa 1 Haga clic en INGRESAR 2 Si ya está inscrito, ingrese su nombre de usuario y contraseña e ingrese. (pase directo al punto 5) 3 Haga clic donde dice VACUNACIÓN. Se le desplegará una página donde podrá ver su código QR, el cual podrá descargar en su dispositivo para ser escaneado cuando le sea requerido. 5 Si no está inscrito, haga clic donde dice REGÍSTRESE AQUÍ 4 Complete la información que se le solicita en los diferentes puntos. Al terminar su inscripción, recibirá un correo electrónico que contendrá un enlace para confirmar su registro. Entre nuevamente a panamadigital.gob.pa y luego de hacer clic en ingresar, coloque su nombre de usuario y contraseña Usuario: xxxxxx Contras.: xx